1月6日下午，河北燕達醫(yī)院臨床試驗倫理委員會在門診2樓遠程會診中心成功召開了首次藥物臨床試驗倫理審查會議，會議對內(nèi)分泌科承接的II/III期臨床藥物試驗進行了審查。
會上，張睢揚主任委員首先確認了會議有效性，并宣讀了倫理委員會職責與工作流程。他強調(diào)倫理委員會以保護受試者權益為目的，必須遵守國家頒布的與臨床試驗相關的法律法規(guī)，遵守世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言。他還提示有利益沖突的委員應提前告知，在討論及投票環(huán)節(jié)進行回避。
隨后，主要研究者、內(nèi)分泌科主任邢小燕教授從試驗方案、知情同意、收益與風險等方面全面介紹了擬承接項目。與會委員們認真聽取了匯報，就相關疑惑進行了提問，邢小燕教授作出了細致、合理、完整的解答。提問環(huán)節(jié)結束后，項目研究者退場回避，各委員就項目進行進一步的討論并投票表決。統(tǒng)計票數(shù)后當場公布了審查結果。
本次臨床試驗審查會議結合疫情防控形勢，采用線上線下相結合的審查形式，就項目的科學性、社會性、倫理合理性進行嚴格審查，對我院臨床試驗進程具有重要意義，意味著我院首 個藥物臨床試驗正式啟動。
醫(yī)務部李怡敏供稿 宣傳中心編輯
2021年1月(燕宣04/總第989)
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